職位描述
國產(chǎn)器械注冊(cè)
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)；
2、3年以上器械、注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)、檢測(cè)，及各項(xiàng)證書執(zhí)照更新等事務(wù)，獨(dú)立完成過二類或以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)/備案相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，熟練操作各種辦公軟件；
4、良好的溝通交流能力，主動(dòng)性強(qiáng)，工作細(xì)致耐心。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)/備案工作、制定注冊(cè)計(jì)劃；
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的編制、整理、遞交及產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批；
3、負(fù)責(zé)審核、完善產(chǎn)品技術(shù)要求，負(fù)責(zé)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通和協(xié)調(diào)工作，及時(shí)取得檢測(cè)報(bào)告；
4、負(fù)責(zé)注冊(cè)報(bào)批進(jìn)度的跟蹤、修改、完善，負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的整理歸檔；
5、負(fù)責(zé)解決申報(bào)過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊(cè)相關(guān)的事項(xiàng)；
6、及時(shí)學(xué)習(xí)、更新生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的法律法規(guī)文件。
工作時(shí)間：8：30-17：30 雙休
工作地點(diǎn)
郫都區(qū)成都現(xiàn)代工業(yè)港北片區(qū)港通北三路589號(hào)F2
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職位發(fā)布者
伏瓊/主管
立即溝通
四川科弘醫(yī)療器械有限公司
四川科弘醫(yī)療器械有限公司成立于2012年12月03日，注冊(cè)資金3000萬元，公司位于成都市現(xiàn)代工業(yè)港北片區(qū)港通北三路589號(hào)，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械制造的公司。公司設(shè)有生技部、銷售部、質(zhì)管部、綜合部等多個(gè)部門，擁有強(qiáng)大的銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，目前在全國31個(gè)省市均有銷售網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)人員。公司以“依法治企呵護(hù)生命安全高效創(chuàng)新邁績(jī)”為使命，專注于生產(chǎn)可靠性好、低成本、操作簡(jiǎn)單、功能配置靈活、外形美觀的醫(yī)療設(shè)備。繼續(xù)提升自身的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為更多顧客提供滿足其需要的可靠且可負(fù)擔(dān)的醫(yī)療器械。面對(duì)未來，科弘醫(yī)療正全面發(fā)力，乘風(fēng)啟航，以全新的戰(zhàn)略、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，加快發(fā)展步伐，向目標(biāo)闊步前行。
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