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更新于 8月12日
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舉報(bào)

注冊(cè)工程師（2026屆）(J11927)

1-1.8萬(wàn)·14薪

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的檢測(cè)和注冊(cè)資料。
2、跟蹤法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)，及時(shí)向研發(fā)傳達(dá)政策變化，協(xié)助調(diào)整產(chǎn)品研發(fā)方向。
3、維護(hù)產(chǎn)品注冊(cè)文檔，體系文檔。
4、協(xié)助研發(fā)設(shè)計(jì)開發(fā)工作，從注冊(cè)合規(guī)角度提出建議。
任職要求:
1、機(jī)械電子、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，熟悉醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)。
2、了解國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)及流程，有相關(guān)法規(guī)學(xué)習(xí)或培訓(xùn)經(jīng)歷優(yōu)先。
3、具備優(yōu)秀的文字能力，邏輯清晰、表述準(zhǔn)確。
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和應(yīng)變能力，工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，具備較強(qiáng)的信息收集、分析和整理能力，能及時(shí)掌握法規(guī)動(dòng)態(tài)。
5、對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)工作有興趣，有實(shí)習(xí)或項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

鎮(zhèn)江丹陽(yáng)市魚躍醫(yī)療

職位發(fā)布者

姚凌群/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
魚躍醫(yī)療,中國(guó)A股上市公司,專注醫(yī)療健康25年。自1998年創(chuàng)立以來(lái),堅(jiān)持以“幫患者減輕痛苦，助醫(yī)生提升醫(yī)術(shù)”為使命，成為中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)品與服務(wù)解決方案提供商。覆蓋呼吸治療、糖尿病管理及體外診斷、感染控制、超聲診斷等 10個(gè)醫(yī)療健康解決方案。在全球建立 12個(gè)研發(fā)中心、9個(gè)生產(chǎn)基地，服務(wù)全球超過(guò) 30萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國(guó)內(nèi) 90%以上的三甲醫(yī)院，覆蓋海外 131個(gè)國(guó)家和地區(qū)，惠及全球了億家庭。魚躍致力成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械集團(tuán)，創(chuàng)新前瞻科技將專業(yè)的醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品與服務(wù)解決方案帶入家庭，專業(yè)回應(yīng)醫(yī)生和患者的健康管理需求，積極踐行《健康中國(guó) 2030》國(guó)家戰(zhàn)略，幫助人們構(gòu)筑更有品質(zhì)的健康美好生活，持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療健康事業(yè)的蓬勃發(fā)展。
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