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一、崗位職責(zé)： 1、根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃，組織制定品質(zhì)目標(biāo)與重點工作計劃，分解并推動落地； 2、建立健全公司品質(zhì)管理流程體系，確保質(zhì)量管理體系運行符合管理體系標(biāo)準(zhǔn)； 3、組織提供滿足客戶需求的產(chǎn)品與服務(wù)，管控質(zhì)量成本、提升客戶質(zhì)量滿意度； 4、參與重要的新材料、新工藝、新產(chǎn)品、新設(shè)備、研發(fā)及其工藝的驗證； 5、主持召開重大質(zhì)量專題會議，協(xié)調(diào)處理重大質(zhì)量問題； 6、對接內(nèi)外部審廠，批準(zhǔn)有關(guān)質(zhì)量文件和質(zhì)量報告； 7、制定部門品質(zhì)培訓(xùn)計劃，定期評估培訓(xùn)效果； 8、督導(dǎo)與執(zhí)行ISO9001/ISO13485等管理體系有效運作； 9、負(fù)責(zé)品管部全面管理，包括人員獎懲、業(yè)績考核及團(tuán)隊建設(shè)等。 二、任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療行業(yè)品質(zhì)管理相關(guān)工作經(jīng)驗； 2、具有5年以上醫(yī)療器械品質(zhì)管理工作經(jīng)驗； 3、持有ISO13485和ISO9000內(nèi)審員證，能夠協(xié)助公司通過驗廠審核； 4、具備良好的分析判斷能力，邏輯思維能力強，處事干練，善于溝通，能夠承擔(dān)壓力。