職位描述
仿制藥注冊化學原料藥
歐美日DMF文件注冊工作；
1、負責組織部門年度文章及專利的分配、跟蹤維護，負責與專利代理公司的溝通；
2、藥品注冊及再注冊申報資料的收集、整理和申報，確保申報資料的完整性、正確性和申報的及時性，若發(fā)現缺失，應立即通知相關人員進行補充；
3、負責跟蹤國家局、省局、市局、CDE、藥典委員會、中檢院、衛(wèi)生部等藥監(jiān)網站發(fā)布的政策、法規(guī)等有關信息，收集相關文件，每月形成“注冊簡報”；
4、負責海慈原料藥品種數據庫的定期更新，各類藥品注冊信息數據庫的更新及維護，熟練規(guī)范掌握注冊軟件的填寫，熟練使用辦公軟件；
5、領導安排的其他臨時工作；
任職資格:
1、熟悉歐美日等國法規(guī)；
2、3年以上工作經驗，成功申報過DMF文件。
1、負責組織部門年度文章及專利的分配、跟蹤維護，負責與專利代理公司的溝通；
2、藥品注冊及再注冊申報資料的收集、整理和申報，確保申報資料的完整性、正確性和申報的及時性，若發(fā)現缺失，應立即通知相關人員進行補充；
3、負責跟蹤國家局、省局、市局、CDE、藥典委員會、中檢院、衛(wèi)生部等藥監(jiān)網站發(fā)布的政策、法規(guī)等有關信息，收集相關文件，每月形成“注冊簡報”；
4、負責海慈原料藥品種數據庫的定期更新，各類藥品注冊信息數據庫的更新及維護，熟練規(guī)范掌握注冊軟件的填寫，熟練使用辦公軟件；
5、領導安排的其他臨時工作；
任職資格:
1、熟悉歐美日等國法規(guī)；
2、3年以上工作經驗，成功申報過DMF文件。
工作地點
泰州市高港區(qū)泰鎮(zhèn)路8號
相似職位
- 藥品注冊副總監(jiān)2.5-5萬·14薪
泰州 - 海陵區(qū)
北京質肽生物醫(yī)藥科技有限公司 泰州 - 海陵區(qū)
泰州邁博太科藥業(yè)有限公司- 藥品注冊專員/經理1-2萬
泰州 - 海陵區(qū)
蘇州韜略生物科技股份有限公司 - 國際注冊專員(J12147)9000-15000元·13薪
泰州
揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司 - 生物藥注冊總監(jiān)/副總監(jiān)（泰州-BLA經驗）3.5-6.5萬·14薪
泰州 - 海陵區(qū)
江蘇人人獵企業(yè)管理有限公司 - 注冊經理9000-18000元
泰州 - 海陵區(qū)
普大生物科技(泰州)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
唐女士/招聘專員
三日內活躍立即溝通
揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司是揚子江藥業(yè)集團于2004年投資興建的全資子公司，位于泰州市醫(yī)藥高新區(qū)濱江工業(yè)園內,臨近泰州港，是集團唯一的化學原料藥的研發(fā)、中試和生產基地。公司總占地460余畝。公司現有員工570名，博士3名，外籍人士1名，碩士50名，全員學歷大專以上高達88%。海慈公司的原料藥供應現已建成普藥類、頭孢類以及抗腫瘤類等多個產品管線，即將配套完善可滿足激素類、多肽類等多管線原料藥產品集群的生產線，滿足新品工藝驗證、GMP認證、FDA認證以及部分老品種批件轉化的生產需要。目前公司已有27個品種順利通過新版GMP認證，先后有20項產品獲國家發(fā)明專利，25項產品獲省級高新技術產品認定，公司相繼榮獲“國家高新技術企業(yè)”、“國家實驗室認可證書”、“江蘇省重點企業(yè)研發(fā)機構”、“江蘇細胞毒抗腫瘤原料藥工程技術研究中心”、“泰州市綠色等級企業(yè)”等數項榮譽。
公司主頁