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崗位職責(zé)：
1、審計(jì)及CAPA的回復(fù)；
2、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告；
3、產(chǎn)品工藝規(guī)程、批記錄、各操作規(guī)程的制訂、格式審核、生效；建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案；
4、梳理出不同客戶排產(chǎn)路線，按銷(xiāo)售要求準(zhǔn)備審計(jì)文件；
5、組織大宗產(chǎn)品電子記錄的輸出。
6、定期組織車(chē)間制定維護(hù)保養(yǎng)、儀器儀表校驗(yàn)計(jì)劃；
7、按時(shí)完成驗(yàn)證批次送檢、數(shù)據(jù)匯總、形成報(bào)告，驗(yàn)證批次要形成紙質(zhì)版記錄；
8、審計(jì)清潔記錄、工藝規(guī)程的起草、生效；
9、GMP文件格式修改，確保現(xiàn)行版本、歷史版本梳理清楚；及時(shí)上傳到共享系統(tǒng)；
10、按GMP管理要求定期對(duì)文件進(jìn)行復(fù)審，有記錄；
11、定期組織模擬召回、組織自檢，完善資料；
12、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職資格：
1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)及以上學(xué)歷，4年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、掌握藥品質(zhì)量管理知識(shí)，熟悉計(jì)算機(jī)操作技能，掌握文字處理技能，具有較強(qiáng)的分析判斷能力，邏輯思維能力，理解與反饋能力。