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更新于 10月10日
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舉報(bào)

國際注冊專員/主管

8000-15000元·13薪
  • 杭州余杭區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

外科器械國產(chǎn)器械注冊FDA認(rèn)證CE認(rèn)證WHO51K醫(yī)療器械快速診斷試劑
1.收集并整理各個(gè)國家的注冊要求，熟悉各國的注冊法律法規(guī)；
2.留意醫(yī)療器械法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)更新動(dòng)向，并通知公司相關(guān)部門；
3.應(yīng)公司產(chǎn)品狀況更新相關(guān)技術(shù)文件；
4.根據(jù)公司的產(chǎn)品信息整理報(bào)批資料，并依照公司市場開發(fā)狀況進(jìn)行產(chǎn)品CE注冊及FDA 510K報(bào)批；
5.負(fù)責(zé)注冊申報(bào)的后續(xù)資料提交及審評(píng)審批狀況的跟蹤，及時(shí)補(bǔ)充更新，掌握注冊的最新信息。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，英語四級(jí)以上，生物工程或制藥相關(guān)專業(yè)；
2、具備很強(qiáng)的主動(dòng)性、執(zhí)行力和學(xué)習(xí)能力；
3、有醫(yī)療器械注冊相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
工作時(shí)間：8:30-17:30 雙休 五險(xiǎn)一金 提供住宿 餐補(bǔ)
面試地址：杭州市拱墅區(qū)莫干山路1418-50號(hào)4號(hào)樓5樓

工作地點(diǎn)

杭州余杭區(qū)浙江安旭生物科技有限公司莫干路1418-50號(hào)四號(hào)樓11樓，微信375361921

職位發(fā)布者

安旭生物/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo杭州安旭生物科技股份有限公司
杭州安旭生物科技股份有限公司位于杭州拱墅區(qū)莫干山路1418-50號(hào)，是由浙江大學(xué)歸國人員和體外診斷行業(yè)多年的專家共同組建，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速診斷試劑和生物原料為一體的生物高科技公司。公司與國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)建立了廣泛的項(xiàng)目合作關(guān)系，同時(shí)公司有很強(qiáng)的研發(fā)能力，在快速診斷試劑平臺(tái)，分子快速診斷平臺(tái)，免疫抗體開發(fā)與制備，小分子抗原合成和基因工程抗原等領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。目前公司經(jīng)營單抗，多抗，合成抗原和重組抗原等生物活性原料，并建立了完整的快速診斷試劑平臺(tái)，能夠生產(chǎn)各種快速診斷試劑和為客戶做OEM業(yè)務(wù)。我們的目標(biāo)成為國內(nèi)領(lǐng)先的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速診斷試劑和生物原料為一體的生物高科技公司之一。福利待遇： 1、工作有住宿、包中餐； 2、節(jié)假日福利、年終獎(jiǎng)； 3、良好的培訓(xùn)及晉升空間，年度多次調(diào)薪； 4、繳納五險(xiǎn)一金； 5、雙休、帶薪年假； 6、年度健康體檢和旅游。在線投遞郵箱：HR@diareagent.com電話：18958065918/0571-85173528微信：375361921公司地址：杭州市拱墅區(qū)莫干山路1418-50號(hào)4號(hào)樓11樓
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