職位描述
ISO13485體系體系文件現場醫(yī)療設備/器械
【崗位職責】：
1、負責體系質量文件的審核、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等管理工作；
2、負責參與對公司各項與產品質量有關活動的監(jiān)督、檢查、糾正、有效性檢查等；
3、協助上級進行質量體系的認證，接受外審檢查，組織公司相關部門，落實檢查實施和協調工作；
4、 協助上級組織公司內部審核的工作，對不合格項提出改進意見；
5、 將接收到來自于銷售的訂單信息，與受托方企業(yè)交接訂單事宜；
6、 負責監(jiān)測和收集公司不良事件信息，協助管理者代表管理不良事件；
7、 完成上級臨時交辦的任務。
【任職資格】：
1. 生物醫(yī)藥相關專業(yè)大專及以上學歷，3年以上工作經驗者，可放寬專業(yè)要求；
2. 熟悉醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)、規(guī)章，熟悉質量管理體系的運作；
3、認真仔細，嚴謹， 具有較好的組織與協調能力。
1、負責體系質量文件的審核、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等管理工作；
2、負責參與對公司各項與產品質量有關活動的監(jiān)督、檢查、糾正、有效性檢查等；
3、協助上級進行質量體系的認證，接受外審檢查，組織公司相關部門，落實檢查實施和協調工作；
4、 協助上級組織公司內部審核的工作，對不合格項提出改進意見；
5、 將接收到來自于銷售的訂單信息，與受托方企業(yè)交接訂單事宜；
6、 負責監(jiān)測和收集公司不良事件信息，協助管理者代表管理不良事件；
7、 完成上級臨時交辦的任務。
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1. 生物醫(yī)藥相關專業(yè)大專及以上學歷，3年以上工作經驗者，可放寬專業(yè)要求；
2. 熟悉醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)、規(guī)章，熟悉質量管理體系的運作；
3、認真仔細，嚴謹， 具有較好的組織與協調能力。
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工作地點
臺州仙居縣星石器藍灣科創(chuàng)中心6號樓401室
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浙江皓華制藥有限公司
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