崗位職責(zé):
1、具備綜合技術(shù)指導(dǎo)和科研管理能力,能全面主持新藥項(xiàng)目研發(fā)工作,熟悉新藥申報(bào)的各個(gè)環(huán)節(jié),能將新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)模塊化;
2、具備豐富的分析方法建立經(jīng)驗(yàn),能根據(jù)結(jié)果給予制劑、合成部門進(jìn)行處方篩選和合成反應(yīng)建設(shè)性的指導(dǎo),并能有效協(xié)調(diào)質(zhì)量、制劑、合成三部門之間的工作;
3、熟悉各種分析儀器包括液相、氣相、紫外、常規(guī)檢測(cè)等,能夠?qū)?shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總、分析,能夠撰寫相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料;
4、對(duì)新藥申報(bào)有深入的認(rèn)識(shí),能對(duì)藥物申報(bào)資料中的質(zhì)量部份進(jìn)行最終的修訂及確認(rèn),并負(fù)責(zé)答復(fù)申報(bào)過程中藥監(jiān)部門提出的問題及審批意見;
5、熟悉新藥申報(bào)??質(zhì)量部分的技術(shù)、法規(guī)等審批要求,并能有效應(yīng)用;能根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)動(dòng)向判斷,對(duì)公司新藥研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新的發(fā)展方向提出整體規(guī)劃性建議。
職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、績效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、定期團(tuán)建、周末雙休、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)