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更新于 8月28日

驗證QA (工作地:合川區(qū))

4000-5000元·13薪
  • 重慶合川區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗醫(yī)療設備/器械
崗位要求:
1、根據需求執(zhí)行驗證計劃,包括生產工藝、設備等驗證方案。
2、驗證項目執(zhí)行與實施,包括IQ/OQ/PQ驗證、工藝驗證、清潔驗證等。
3、協(xié)助審核驗證方案、報告等文件,確保符合法規(guī)標準并完成歸檔管理。
4、參與驗證過程中出現的偏差調查及分析。
5、協(xié)助完成驗證全流程,包括驗證方案、驗證記錄、驗證報告的整理與歸檔。
6、出具檢驗報告、整理實驗相關記錄文件、以及實驗室數據匯總等工作類容 。


任職要求:
1、需掌握國內外驗證相關法規(guī)(如GMP、歐盟GMP等),確保項目合規(guī)性。
2、大專及以上學歷,藥學、制藥工程等專業(yè)優(yōu)先。
3、熟悉二類醫(yī)療器械工藝、檢測、設備相關專業(yè)知識。
4、較好的邏輯思維、文字總結、溝通協(xié)調能力。
5、能熟練掌握各類辦公軟件。

工作地點

重慶合川區(qū)合川工業(yè)園區(qū)核心區(qū)標準廠房B7棟2樓

職位發(fā)布者

譚女士/人力資源經理

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公司Logo重慶科斯特醫(yī)療科技有限公司
重慶科斯特醫(yī)療科技有限公司是一家集醫(yī)療開發(fā)、生產、銷售、服務于一體的專業(yè)生產企業(yè)。公司堅持以人為本,以市場為導向,崇尚創(chuàng)新,關注用戶,在醫(yī)療器械的開發(fā)和應用上取得了備受矚目的成就。我公司依托于強大的研發(fā)團隊、先進的生產設備、一流的生產工藝、完善的質量體系、高素質的專業(yè)技術人才,秉承“卓越設計、精心制造、用心服務、持續(xù)改進”的質量方針,致力于開發(fā)生產高,精,尖的醫(yī)院護理器械??扑固匾愿咂瘘c、高質量、高信譽立足于市場,主要產品有“可調式氧氣霧化吸入器”、“壓縮式霧化器”、“一次性使用鼻氧管”的生產線,生產“可調式氧氣霧化吸入器”、“一次性使用鼻氧管”等多個品種,產品遠銷全國各地,深得用戶好評,更因其質量可靠的品質和完美的性價比廣受歡迎??扑固刈詣?chuàng)立以來,立志要做最出色的醫(yī)療器械制造商,這是科斯特的追求目標及公司的發(fā)展宗旨,公司建立了開放、規(guī)范、先進的經營管理體系制,科斯特以一支龐大勇猛的精英團隊,面向全國各地以及海內外展示科斯特的誠,信、德。秉承“為每一個患者減輕病痛”是公司追求的目標,并不斷發(fā)展壯大,創(chuàng)造更多的價值,科斯特將以更加成熟和穩(wěn)健的步伐,擔負起對用戶和社會的責任,與用戶共同成長,為人類的健康事業(yè)做出卓越的貢獻。
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