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更新于 4月7日

產(chǎn)品注冊(cè)工程師

5000-8000元
  • 成都郫都區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
1、協(xié)助管代組織產(chǎn)品注冊(cè)資料整理、編寫、整理保存等工作和進(jìn)度跟進(jìn),負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的遞交,跟蹤監(jiān)督部門的審核進(jìn)度; 2、協(xié)助管理者代表聯(lián)絡(luò)各級(jí)申報(bào)主管部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),收集整理信息并及時(shí)反饋; 3.、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案憑證、注冊(cè)證書的到期更換、變更或重新注冊(cè),產(chǎn)品說明書變更后的備案工作; 4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)的辦理、變更。 5、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
知識(shí)要求
1、檢驗(yàn)學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、自動(dòng)化、電子、無線電、電器相關(guān)專業(yè)或有相關(guān)行業(yè)知識(shí)者
技能要求
2、熟悉醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)、醫(yī)療器械注冊(cè)流程,熟練操作辦公軟件;熟悉ISO9000、ISO13485質(zhì)量管理體系及常用質(zhì)量統(tǒng)計(jì)方法,具有較強(qiáng)的對(duì)外溝通能力。

工作地點(diǎn)

成都郫都區(qū)恩普生

職位發(fā)布者

梁梅雪/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都恩普生醫(yī)療科技有限公司
成都恩普生醫(yī)療科技有限公司2007年在成都高新技術(shù)開發(fā)區(qū)成立,占地60畝,主要進(jìn)行體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售?!岸髌諗?shù)字醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與制造基地”是成都市政府的重點(diǎn)招商引資項(xiàng)目,目前已完成廠房建設(shè)兩萬六千多平方米,完成第一條體外檢測(cè)設(shè)備的生產(chǎn)線,完成ISO13485及ISO9001質(zhì)量體系的認(rèn)證工作。目前體外檢測(cè)產(chǎn)品涉及生化分析、免疫分析、尿液分析、體外診斷試劑、尿液分析試紙等多個(gè)系列。公司擁有高素質(zhì)的科研、管理人才和先進(jìn)的研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備,員工隊(duì)伍年輕化、知識(shí)化、專業(yè)化,具有年產(chǎn)3000臺(tái)臨床檢驗(yàn)設(shè)備的生產(chǎn)能力,并且以極快速度在不斷增長。母公司深圳市恩普電子技術(shù)有限公司1997年在深圳成立,經(jīng)過十五年的努力奮斗,恩普電子已成為國內(nèi)醫(yī)用超聲及體外診斷行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)。目前公司技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售已有300余員工,年產(chǎn)B超機(jī)7000余臺(tái),產(chǎn)品包括便攜式、臺(tái)式、推車式全數(shù)字化系列超聲,臺(tái)式、推車式自主研發(fā)系列彩超、超聲引導(dǎo)婦產(chǎn)科手術(shù)儀等近二十種機(jī)型,國內(nèi)市場(chǎng)占有率居前五位之列,在拉美、中東、東南亞等國外市場(chǎng)也建立了良好的品牌形象。恩普以卓越的技術(shù),優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,良好的信譽(yù)及完善的售后服務(wù)體系得到國內(nèi)外客戶的一致好評(píng)。恩普的營銷網(wǎng)絡(luò)節(jié)點(diǎn)遍布國內(nèi)25個(gè)辦事處、40多個(gè)服務(wù)站和海外亞洲、歐洲、美洲、非洲近百個(gè)國家與地區(qū)。恩普秉承“拓展醫(yī)療設(shè)備高新技術(shù),恩澤全球,普惠眾生”的使命,堅(jiān)持“追求卓越品質(zhì),鑄就民族品牌”的質(zhì)量方針,潛心于醫(yī)療設(shè)備高新技術(shù)的研究、開發(fā)推廣和應(yīng)用,通過自主創(chuàng)新,將高新技術(shù)轉(zhuǎn)化為服務(wù)于大眾的產(chǎn)品,將緊隨時(shí)代步伐,立足新的起點(diǎn),繼續(xù)弘揚(yáng)恩普企業(yè)文化,塑造職業(yè)化團(tuán)隊(duì),持續(xù)提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,全力滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求和顧客需求,用心創(chuàng)造生命價(jià)值,努力成長為世界知名的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商。
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