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崗位職責(zé):
1. 負責(zé)本崗位質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂及定期回顧工作。
2. 負責(zé)物料、中間產(chǎn)品及細胞成品的分子檢驗（qPCR、Elisa、流式等）工作，及時完成相關(guān)檢驗記錄，并出具相關(guān)檢驗報告單，確保記錄真實、完整、可靠。
3. 負責(zé)相關(guān)的方法學(xué)驗證、確認工作，負責(zé)方法學(xué)驗證方案的起草、驗證實施及驗證報告的書寫。
4. 負責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的雜質(zhì)研究工作。
5. 負責(zé)相關(guān)項目的申報資料、專利、文獻等的起草、修訂、提交。
6. 負責(zé)本崗位所需實驗室儀器、設(shè)備的使用、清潔、維護及保養(yǎng)工作。
7. 負責(zé)本崗位相關(guān)試劑試液、標(biāo)準(zhǔn)品、耗材等采購計劃的申請、領(lǐng)用及保管工作。
8. 負責(zé)本崗位檢驗環(huán)境的清潔、消毒及維護工作。
9. 負責(zé)本崗位發(fā)生的OOS/OOT變差、變更的上報、調(diào)查和糾正預(yù)防措施的制定。
10. 輔助進行早研項目立項、工藝開發(fā)、分析方法建立等工作。
11. 上級及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求:
1. 博士及以上學(xué)歷。
2. 生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3. 有3年及以上GMP（或藥學(xué)）相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
4. 接受過GMP理論和實踐、及藥品的相關(guān)法律法規(guī)等相關(guān)培訓(xùn)，有qPCR相關(guān)的檢驗工作經(jīng)歷。