崗位職責(zé):
1、撰寫公司產(chǎn)品的所需注冊(cè)資料;
2、配合完成注冊(cè)過程中所需的資料與記錄;
3、整合遞交相關(guān)材料,協(xié)助完成產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn);
4、撰寫注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查中需要的資料與記錄。
任職要求:
1、生物工程、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,熱衷于產(chǎn)品報(bào)批工作;
2、兩年以上體外診斷試劑注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉體外診斷試劑注冊(cè)法規(guī)要求和流程,參與過注冊(cè)資料的撰寫;
3、工作踏實(shí)勤奮,掌握使用wps及spass辦公軟件;
4、有較好的文字能力和口頭表達(dá)能力,善于與人溝通,有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)。