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更新于 今天

制劑研發(fā)經(jīng)理

1.6-2.5萬(wàn)·13薪

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

固體制劑口服制劑注射制劑緩控釋制劑
崗位職責(zé):
1、協(xié)助開(kāi)展項(xiàng)目立項(xiàng)與可行性研究:開(kāi)展制劑研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)評(píng)估,包括市場(chǎng)前景、技術(shù)可行性、經(jīng)濟(jì)效益等,進(jìn)行全面的可行性研究,為決策提供依據(jù)。
2、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目實(shí)施方案起草:開(kāi)展項(xiàng)目研發(fā)實(shí)施方案制定,研究計(jì)劃、人員安排、研發(fā)投入等;
3、負(fù)責(zé)處方工藝研究與優(yōu)化實(shí)施:帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展項(xiàng)目處方篩選、工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等工作;采用科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,優(yōu)化處方工藝,提升研發(fā)效率,提高產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。
4、協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量研究與控制:負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量研究,包括雜質(zhì)分析、含量測(cè)定、溶出度研究、穩(wěn)定性研究等;建立完善的質(zhì)量控制體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家法規(guī)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
5、負(fù)責(zé)工藝轉(zhuǎn)移與放大:負(fù)責(zé)制劑工藝轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)車(chē)間,并進(jìn)行工藝放大,確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
6、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析與報(bào)告撰寫(xiě):組織項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫(xiě),整理研發(fā)報(bào)告、注冊(cè)資料,確保其科學(xué)性、準(zhǔn)確性和完整性。
7、協(xié)助完善制劑研發(fā)平臺(tái),制定公司化藥仿制藥(口服固體制劑、注射劑等)及特殊制劑(如緩控釋、靶向制劑、納米制劑等)的研發(fā)戰(zhàn)略,
8、協(xié)助管理制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì),制定績(jī)效考核目標(biāo),培養(yǎng)技術(shù)骨干。
任職資格:
1、學(xué)歷:藥物制劑、制藥工程等制劑相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗(yàn):5年以上化藥制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),主導(dǎo)過(guò)至少3個(gè)完整仿制藥項(xiàng)目(口服固體制劑/注射劑)并成功獲批。
3、專(zhuān)業(yè)知識(shí):
(1)精通各種制劑劑型(如片劑、膠囊等)的研發(fā)和生產(chǎn)工藝,深入了解不同劑型的特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)和局限性。
(2)熟悉制劑研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié),包括處方工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、包材相容性研究等。
(3)熟悉QbD理念及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具(如FMEA、DoE),能建立CQA/CPP控制策略;
(4)熟悉國(guó)內(nèi)仿制藥申報(bào)法規(guī),具備CTD資料撰寫(xiě)及注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
(5)具備新項(xiàng)目立項(xiàng)和文獻(xiàn)調(diào)研經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)驗(yàn)豐富者,薪酬可談

獎(jiǎng)金績(jī)效

項(xiàng)目獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

山東省煙臺(tái)市福山區(qū)長(zhǎng)白山路7號(hào)

職位發(fā)布者

費(fèi)先生/HRBP

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo東誠(chéng)藥業(yè)
煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(前身為煙臺(tái)東誠(chéng)生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月成功登陸深交所。歷經(jīng)20余年的積累和發(fā)展,東誠(chéng)藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為一家覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領(lǐng)域,融藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的大型制藥企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)公司控股多家子公司:煙臺(tái)東誠(chéng)北方制藥有限公司、煙臺(tái)東誠(chéng)大洋制藥有限公司、臨沂東誠(chéng)東源生物工程有限公司、東誠(chéng)藥業(yè)(美國(guó))公司、東誠(chéng)國(guó)際(香港)有限公司、成都云克藥業(yè)有限公司、東誠(chéng)欣科、中泰生物制品有限公司、上海益泰醫(yī)藥科技有限公司、南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司等,集團(tuán)在北京和上海設(shè)立研發(fā)分支機(jī)構(gòu)和辦事處,擁有員工千余人。東誠(chéng)藥業(yè)作為國(guó)內(nèi)生化原料藥生產(chǎn)基地之一,原料藥產(chǎn)品肝素鈉及硫酸軟骨素憑借工藝、可靠質(zhì)量,贏得了卓越的國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證,產(chǎn)品90%以上銷(xiāo)往歐盟、美洲、亞太等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū),與眾多全球知名藥企建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。東誠(chéng)藥業(yè)不斷強(qiáng)化制劑業(yè)務(wù)發(fā)展,旗下子公司東誠(chéng)大洋、東誠(chéng)北方現(xiàn)有制劑產(chǎn)品覆蓋心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等治療領(lǐng)域。近年來(lái),公司高起點(diǎn)進(jìn)入高技術(shù)壁壘和高成長(zhǎng)性的核醫(yī)藥行業(yè),相繼并購(gòu)成都云克藥業(yè)、上海益泰醫(yī)藥、東誠(chéng)欣科、南京江原安迪科,完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,奠定了公司在中國(guó)核醫(yī)藥領(lǐng)域的地位。東誠(chéng)藥業(yè)不斷加大科研投入,致力自主創(chuàng)新,不斷引進(jìn)泰山學(xué)者、973科學(xué)家等高素質(zhì)人才。通過(guò)建立廣泛的國(guó)際合作關(guān)系網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)新技術(shù)的引進(jìn)轉(zhuǎn)化,引領(lǐng)企業(yè)不斷轉(zhuǎn)型升級(jí)。公司先后獲得“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省科技興貿(mào)出口創(chuàng)新基地”、“省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“省級(jí)工程技術(shù)中心”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。在“立足東方,誠(chéng)諾健康”的企業(yè)使命指引下,東誠(chéng)藥業(yè)將秉承“穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)、持續(xù)發(fā)展、市場(chǎng)導(dǎo)向、客戶至上、責(zé)任東誠(chéng)、效益東誠(chéng)”的經(jīng)營(yíng)理念,深化資源整合、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、不斷提升企業(yè)創(chuàng)新能力與核心競(jìng)爭(zhēng)力,攜手精英團(tuán)隊(duì),服務(wù)人類(lèi)健康,不斷向著成長(zhǎng)為專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的、持續(xù)創(chuàng)造卓越價(jià)值的制藥企業(yè)踏步邁進(jìn)。
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