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更新于 10月24日
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舉報(bào)

藥物警戒經(jīng)理

2-2.5萬
  • 贛州章貢區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒器械警戒醫(yī)學(xué)評估臨床數(shù)據(jù)整理臨床研究
工作職責(zé)：
1、在藥品安全委員會及直接上級領(lǐng)導(dǎo)下，組織開展各類藥物警戒相關(guān)工作。
2、負(fù)責(zé)藥物警戒體系建設(shè)和維護(hù)，確保各項(xiàng)藥物警戒工作符合法規(guī)要求并能有效推進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展各項(xiàng)藥物警戒活動，包括但不限于各藥品AE/ADR報(bào)告收集、審核與上報(bào)，各類藥品安全性信號和風(fēng)險管理，PSUR/PBRER等各類藥品安全性相關(guān)分析報(bào)告。
4、負(fù)責(zé)組織制定并審核各類藥物警戒相關(guān)工作制度和操作規(guī)程、工作計(jì)劃和部門預(yù)算、各類文件和報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)維護(hù)公司藥物警戒系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫，及時關(guān)注藥物警戒相關(guān)法規(guī)變化。
6、負(fù)責(zé)藥物警戒相關(guān)內(nèi)審、溝通、交流、教育和培訓(xùn)。
完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它相關(guān)工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，具備良好的醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識；有臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。。
2、5年以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)（其中上市后藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上），至少1年的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，接受過藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)，較好的法規(guī)解讀能力。
4、熟練使用MedDRA/WHO-ART/WHO Drug詞典；較強(qiáng)的藥品安全信號檢測和風(fēng)險分析預(yù)判能力。
5、熟練操作辦公軟件和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)軟件，能熟練應(yīng)用R語言、Python、AI模型的優(yōu)先。
6、具備較強(qiáng)的國內(nèi)外相關(guān)專業(yè)文獻(xiàn)和信息資料檢索和分析能力；英語四級及以上，或IELTS≥5.5分，TOEFL≥60分。

工作地點(diǎn)

贛州章貢區(qū)沙河工業(yè)園區(qū)1棟

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 珠海香洲區(qū)
  • 公司人數(shù): 500-999人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗(yàn)通過。

職位發(fā)布者

馬女士/招聘主管

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廣東善世企業(yè)服務(wù)集團(tuán)有限公司是一家立足粵港澳大灣區(qū)，服務(wù)覆蓋全國的人力資源綜合服務(wù)集團(tuán)。通過為客戶提供人力資源服務(wù)外包、中高端人才尋訪、人力資源信息技術(shù)、咨詢與培訓(xùn)等解決方案，幫助客戶實(shí)現(xiàn)更豐富的人力資源供應(yīng)、更優(yōu)的配置結(jié)構(gòu)和配置效率、更低的經(jīng)營風(fēng)險和運(yùn)營成本、更靈活的組織和更高效的流程。公司注冊資本3300萬元，在廣州、深圳、成都、北京、上海等20多個城市設(shè)立了30多家分支機(jī)構(gòu)?，F(xiàn)為廣東人社廳廣東勞動學(xué)會副會長單位、廣東省人才開發(fā)與管理研究會副會長單位、廣東省人力資源管理協(xié)會理事單位、廣州市心理咨詢師協(xié)會常務(wù)理事單位、廣東省守合同重信用企業(yè)、國際金鑰匙組織中國區(qū)全國戰(zhàn)略合作伙伴；先后榮獲廣東省優(yōu)秀人力資源綜合服務(wù)商、廣東省誠信人力資源服務(wù)商、中國服務(wù)貢獻(xiàn)獎、華南人力資源服務(wù)創(chuàng)新獎、廣東省愛心企業(yè)等榮譽(yù)。我們?yōu)槊恳晃挥袑?shí)干能力、有夢想、踏實(shí)勤奮的伙伴提供位于超甲級寫字樓一線江景的良好工作環(huán)境、和諧高效的合作氛圍、靈活的升遷激勵機(jī)制。公司經(jīng)營管理依法依規(guī)，入職即簽勞動合同，繳納五險一金；五天工作制，法定假期按國家規(guī)定執(zhí)行。微信公眾號：“善世集團(tuán)”網(wǎng)站：www.sshrs.cn交通：地鐵萬勝圍站地下通道可直達(dá)保利發(fā)展廣場（樓頂有“保利發(fā)展”字樣，原名保利天幕廣場）。
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