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任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，具備良好的醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識；有臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景或相關(guān)工作經(jīng)驗的優(yōu)先。。
2、5年以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗（其中上市后藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗3年以上），至少1年的團隊管理經(jīng)驗。
3、熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，接受過藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)，較好的法規(guī)解讀能力。
4、熟練使用MedDRA/WHO-ART/WHO Drug詞典；較強的藥品安全信號檢測和風(fēng)險分析預(yù)判能力。
5、熟練操作辦公軟件和數(shù)據(jù)統(tǒng)計軟件，能熟練應(yīng)用R語言、Python、AI模型的優(yōu)先。
6、具備較強的國內(nèi)外相關(guān)專業(yè)文獻和信息資料檢索和分析能力；英語四級及以上，或IELTS≥5.5分，TOEFL≥60分。
崗位職責(zé)：
1、在藥品安全委員會及直接上級領(lǐng)導(dǎo)下，組織開展各類藥物警戒相關(guān)工作。
2、負責(zé)藥物警戒體系建設(shè)和維護，確保各項藥物警戒工作符合法規(guī)要求并能有效推進。
3、負責(zé)帶領(lǐng)團隊開展各項藥物警戒活動，包括但不限于各藥品AE/ADR報告收集、審核與上報，各類藥品安全性信號和風(fēng)險管理，PSUR/PBRER等各類藥品安全性相關(guān)分析報告。
4、負責(zé)組織制定并審核各類藥物警戒相關(guān)工作制度和操作規(guī)程、工作計劃和部門預(yù)算、各類文件和報告。
5、負責(zé)維護公司藥物警戒系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫，及時關(guān)注藥物警戒相關(guān)法規(guī)變化。
6、負責(zé)藥物警戒相關(guān)內(nèi)審、溝通、交流、教育和培訓(xùn)。
完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它相關(guān)工作。
早8晚5點半，周末雙休，入職購買五險一金
月薪+月績效獎金+年終績效獎金，有單間宿舍，有飯補，食堂6-7元/餐