崗位職責(zé):
1、協(xié)助研發(fā)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量管理體系建設(shè);
2、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和檢查;
3、審核研發(fā)試驗(yàn)數(shù)據(jù)規(guī)范性及可靠性(包含電子數(shù)據(jù)審核和試驗(yàn)記錄審核);
4、協(xié)助研發(fā)異常數(shù)據(jù)調(diào)查;
5、組織協(xié)調(diào)部門培訓(xùn)工作;
6、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目管理工作;
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、藥學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品相關(guān)法規(guī)指南(如ICH、 cGMP、藥品相關(guān)技術(shù)報(bào)告、主流藥典等)為佳;
4、有2年以上研發(fā)分析實(shí)驗(yàn)室或研發(fā)QA工作經(jīng)驗(yàn),具備B證持有人QA體系相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5、經(jīng)歷過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查人員優(yōu)先考慮。