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驗證崗位職責(zé)要求：

1. 參與工廠年度總驗證計劃的制定、實施及年度回顧

2. 參與驗證體系文件的建立、修訂、執(zhí)行

3. 負(fù)責(zé)公司廠房、設(shè)施、設(shè)備、分析儀器的驗證工作，保證設(shè)備符合規(guī)范的要求

4. 負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)驗證的相關(guān)工作

5. 負(fù)責(zé)驗證方案報告的起草實施

6. 負(fù)責(zé)驗證中產(chǎn)生的偏差變更的匯報與調(diào)查

7. 負(fù)責(zé)驗證方案、報告、記錄的管理

8. 制作驗證計劃并根據(jù)驗證完成情況

9. 參與工藝驗證、清潔驗證等工作

10. 第三方驗證資料審核等

11. 對驗證相關(guān)法規(guī)、指南有一定了解。

12. 對原料藥有一定的了解，熟悉相關(guān)設(shè)備、工藝，有相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮

13. 本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，至少具有2年驗證工作經(jīng)驗