職位描述
化學(xué)藥仿制藥原料藥生產(chǎn)管理QAQCGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證EMA認(rèn)證
1、具有GMP國(guó)際認(rèn)證方面的經(jīng)驗(yàn)，至少擁有FDA和歐盟GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；能獨(dú)立組織相關(guān)認(rèn)證；熟悉認(rèn)證流程；
2、能獨(dú)立實(shí)施GMP差距分析；
3、至少擁有5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)（QA、QC、生產(chǎn)或其他部門經(jīng)驗(yàn)）
4、熟悉GMP各體系管理；
5、熟悉EU、FDA、NMPA等主流法律法規(guī)指南；
6、熟悉國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)完整性管理要求；
7、英語6級(jí)，具有良好的英語聽說讀寫能力；
8、善于溝通、創(chuàng)新，能獨(dú)立思考，發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。
2、能獨(dú)立實(shí)施GMP差距分析；
3、至少擁有5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)（QA、QC、生產(chǎn)或其他部門經(jīng)驗(yàn)）
4、熟悉GMP各體系管理；
5、熟悉EU、FDA、NMPA等主流法律法規(guī)指南；
6、熟悉國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)完整性管理要求；
7、英語6級(jí)，具有良好的英語聽說讀寫能力；
8、善于溝通、創(chuàng)新，能獨(dú)立思考，發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。
工作地點(diǎn)
吳江區(qū)蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
程振杰/人事經(jīng)理
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蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是國(guó)家火炬計(jì)劃的重點(diǎn)企業(yè)。先后獲得“江蘇省抗感染藥物工程技術(shù)研究中心”、“江蘇省科技型中小企業(yè)”、“蘇州市瞪羚計(jì)劃企業(yè)”、“蘇州市科學(xué)進(jìn)步獎(jiǎng)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)，連續(xù)多年獲評(píng)“吳江區(qū)百強(qiáng)企業(yè)”、“吳江區(qū)納稅大戶”。2013年成功收購了蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司，增強(qiáng)了公司做優(yōu)做強(qiáng)“專特精”的集團(tuán)化運(yùn)營(yíng)規(guī)模。公司匯聚了一批經(jīng)驗(yàn)豐富、充滿創(chuàng)新意識(shí)的優(yōu)秀管理技術(shù)人才，隨著公司的不斷快速發(fā)展，我們期待更多優(yōu)秀的員工加盟，與我們一起共創(chuàng)美好未來！
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