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更新于 10月11日

工程部驗證專員

5000-10000元
  • 蘇州吳江區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

化學藥質(zhì)量體系管理GMP認證NMPA認證FDA認證
1.崗位職責描述:
1.1負責工程部公用系統(tǒng)、原料藥各生產(chǎn)線設備、廠房設施的確認、驗證工作,如4Q,再驗證等文件方案起草、流程通過、實施現(xiàn)場測試、數(shù)據(jù)匯總分析、驗證報告編寫等。
1.2負責組織編寫工程部所用的設備、設施系統(tǒng)的用戶需求編寫、流程通過。
1.3參與其他用戶部門的URS的工程技術審核、或提供編寫支持。
1.4參與設備、設施系統(tǒng)的FAT/SAT事務。
1.5按公司管理制度,完成工程部變更流程工作、偏差流程工作。
1.6上級交于的其他階段性工作。
2.任職要求:
2.1教育:本科或大專教育背景,理科工科類專業(yè),如制藥工程、機電、暖通、動力、化工相關專業(yè)優(yōu)先。
2.2工作經(jīng)驗:不限;如系應屆畢業(yè)或無相關崗位工作經(jīng)驗的,入職后需在質(zhì)量部驗證組學習崗位事務至少半年,考評合格后調(diào)入工程部;如已有相關工作經(jīng)驗,在質(zhì)量部學習培訓時間可適當縮短。
2.3學習能力:有較好的接受能力、學習意愿強習慣好、善于閱讀,有基本的英語資料查閱能力。
2.4資料使用能力:至少在經(jīng)過工程部培訓后,能看懂設備三視圖、流程圖、PID圖、布置圖等工程資料。
2.5辦公實操能力:至少在經(jīng)過質(zhì)量部學習后,能熟練使用office,編寫文件、數(shù)據(jù)管理;能閱讀CAD文件;培訓后能使用各類設備運轉(zhuǎn)檢測器具如轉(zhuǎn)速表、電工表、風量表、振動儀、熱工表、粒子計數(shù)器等。
2.6健康:身體健康,無不良嗜好;無青霉素、頭孢過敏;無不適合本崗位工作的疾病。
2.7品格:為人誠實,尊重他人,愿意和同事溝通交流,能清晰表達。1.崗位職責描述:
1.1負責工程部公用系統(tǒng)、原料藥各生產(chǎn)線設備、廠房設施的確認、驗證工作,如4Q,再驗證等文件方案起草、流程通過、實施現(xiàn)場測試、數(shù)據(jù)匯總分析、驗證報告編寫等。
1.2負責組織編寫工程部所用的設備、設施系統(tǒng)的用戶需求編寫、流程通過。
1.3參與其他用戶部門的URS的工程技術審核、或提供編寫支持。
1.4參與設備、設施系統(tǒng)的FAT/SAT事務。
1.5按公司管理制度,完成工程部變更流程工作、偏差流程工作。
1.6上級交于的其他階段性工作。
2.任職要求:
2.1教育:本科或大專教育背景,理科工科類專業(yè),如制藥工程、機電、暖通、動力、化工相關專業(yè)優(yōu)先。
2.2工作經(jīng)驗:不限;如系應屆畢業(yè)或無相關崗位工作經(jīng)驗的,入職后需在質(zhì)量部驗證組學習崗位事務至少半年,考評合格后調(diào)入工程部;如已有相關工作經(jīng)驗,在質(zhì)量部學習培訓時間可適當縮短。
2.3學習能力:有較好的接受能力、學習意愿強習慣好、善于閱讀,有基本的英語資料查閱能力。
2.4資料使用能力:至少在經(jīng)過工程部培訓后,能看懂設備三視圖、流程圖、PID圖、布置圖等工程資料。
2.5辦公實操能力:至少在經(jīng)過質(zhì)量部學習后,能熟練使用office,編寫文件、數(shù)據(jù)管理;能閱讀CAD文件;培訓后能使用各類設備運轉(zhuǎn)檢測器具如轉(zhuǎn)速表、電工表、風量表、振動儀、熱工表、粒子計數(shù)器等。
2.6健康:身體健康,無不良嗜好;無青霉素、頭孢過敏;無不適合本崗位工作的疾病。
2.7品格:為人誠實,尊重他人,愿意和同事溝通交流,能清晰表達。

工作地點

吳江區(qū)蘇州盛達藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

程振杰/人事經(jīng)理

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公司Logo蘇州盛達藥業(yè)有限公司
蘇州盛達藥業(yè)有限公司是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè),是國家火炬計劃的重點企業(yè)。先后獲得“江蘇省抗感染藥物工程技術研究中心”、“江蘇省科技型中小企業(yè)”、“蘇州市瞪羚計劃企業(yè)”、“蘇州市科學進步獎企業(yè)”等榮譽稱號,連續(xù)多年獲評“吳江區(qū)百強企業(yè)”、“吳江區(qū)納稅大戶”。2013年成功收購了蘇州第三制藥廠有限責任公司,增強了公司做優(yōu)做強“專特精”的集團化運營規(guī)模。公司匯聚了一批經(jīng)驗豐富、充滿創(chuàng)新意識的優(yōu)秀管理技術人才,隨著公司的不斷快速發(fā)展,我們期待更多優(yōu)秀的員工加盟,與我們一起共創(chuàng)美好未來!
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