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職位要求：
1. 具有醫(yī)藥化工及相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2. 具有1年及以上的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，
3. 熟悉GMP指南及相關(guān)藥品法律法規(guī)；
4. 有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力和責(zé)任心，工作認(rèn)真仔細(xì)，積極主動(dòng)，能夠承擔(dān)一定的工作壓力；
5. 組織協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有較強(qiáng)的分析解決問題的能力；
6. 監(jiān)督生產(chǎn)確保GMP合規(guī)，處理異常、開工準(zhǔn)備與質(zhì)量保障。放行產(chǎn)品前審核記錄報(bào)告，簽發(fā)合格標(biāo)簽。處理偏差，調(diào)查影響與風(fēng)險(xiǎn)，跟蹤處理。管理變更，評(píng)估影響與風(fēng)險(xiǎn)，跟蹤效果并制定計(jì)劃。審核技術(shù)文件確保合規(guī)。組織GMP自檢，培訓(xùn)總結(jié)。統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品數(shù)據(jù)，評(píng)估異常物料，參與投訴與質(zhì)量回顧。審核驗(yàn)證計(jì)劃文件，確保合規(guī)。