職位描述
國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械輻射醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備ISO認證ISO9000ISO9001英語
崗位職責
1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，包括注冊策略的制定、注冊資料的編寫、整理和遞交等。
2、負責與相關(guān)政府部門溝通，跟蹤注冊進度，解決注冊過程中的問題。
3、負責醫(yī)療器械法規(guī)的搜集、解讀和培訓，確保公司產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)的要求。
4、參與產(chǎn)品研發(fā)過程，提供法規(guī)和注冊方面的支持和建議。
5、負責維護公司與監(jiān)管部門、檢測機構(gòu)、認證機構(gòu)等的良好關(guān)系。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、藥學等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊流程，有歐盟 MDR 或美國 FDA 注冊經(jīng)驗更佳，
3、具有3年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗。
4、具有良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠承受工作壓力。
1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，包括注冊策略的制定、注冊資料的編寫、整理和遞交等。
2、負責與相關(guān)政府部門溝通，跟蹤注冊進度，解決注冊過程中的問題。
3、負責醫(yī)療器械法規(guī)的搜集、解讀和培訓，確保公司產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)的要求。
4、參與產(chǎn)品研發(fā)過程，提供法規(guī)和注冊方面的支持和建議。
5、負責維護公司與監(jiān)管部門、檢測機構(gòu)、認證機構(gòu)等的良好關(guān)系。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、藥學等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊流程，有歐盟 MDR 或美國 FDA 注冊經(jīng)驗更佳，
3、具有3年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗。
4、具有良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠承受工作壓力。
工作地點
成都雙流區(qū)天府海創(chuàng)園一期4號樓
相似職位
- 醫(yī)療器械注冊工程師1-1.2萬
成都 - 武侯
成都賽恩貝生物科技有限公司 - 產(chǎn)品注冊助理8000-12000元·13薪
成都 - 武侯
成都博恩思醫(yī)學機器人有限公司 - 醫(yī)療器械 RA 注冊工程師9000-15000元
成都 - 雙流
四川省工程裝備設(shè)計研究院有限責任公司 - 器械注冊經(jīng)理/主管1-1.5萬·13薪
成都 - 武侯
成都睿漾再生醫(yī)療科技有限公司 - 法規(guī)注冊工程師8000-15000元
成都 - 郫都
成都安捷暢醫(yī)療科技有限公司 - 醫(yī)療器械注冊經(jīng)理1-1.5萬
成都 - 溫江
青海制藥有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
趙女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
四川省工程裝備設(shè)計研究院有限責任公司四川省工程裝備設(shè)計研究院是根據(jù)《國家工業(yè)設(shè)計研究院創(chuàng)建工作指南》（工信部產(chǎn)業(yè)﹝2018﹞123號），國家13部委出臺的《制造業(yè)設(shè)計能力提升計劃》（工信部聯(lián)產(chǎn)業(yè)〔2019〕218號），以及四川省13部委出臺的《提升制造業(yè)設(shè)計能力實施意見》文件精神，在國家工業(yè)和信息化部、四川省經(jīng)濟和信息化廳、四川省市場監(jiān)督局、天府新區(qū)黨工委管委會的指導下，為推動四川省工業(yè)設(shè)計產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，建設(shè)的四川省第一個工業(yè)設(shè)計研究院。研究院座落于美麗的國家級天府新區(qū)興隆湖西部科學城；由國家計劃單列科研單位中國工程物理研究院核物理與化學研究所等共同組建。研究院以核工業(yè)裝備為依托，重點對該領(lǐng)域核裝備進行研究、開發(fā)、設(shè)計、試制、檢測和銷售，進行工業(yè)設(shè)計基礎(chǔ)研究、技術(shù)支撐、工業(yè)設(shè)計服務(wù)、專業(yè)技術(shù)服務(wù)、軟件和信息技術(shù)服務(wù)、集成設(shè)計服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化、咨詢服務(wù)、人才培養(yǎng)交流合作等工作。目前，研究院擁有加速器中子源核心技術(shù)，加速器中子探測成像檢測裝置，X光條紋相機等高端裝備；建立了一支以中國工程院傅依備院士、千人計劃錢達志等為核心的60人專家團隊，致力于在中國打造一支高水平的高端裝備研發(fā)設(shè)計隊伍，參與國家重大工程、重大科學基礎(chǔ)設(shè)施的研發(fā)設(shè)計服務(wù)，助推成都市建設(shè)綜合性國家科學中心和四川省工業(yè)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。
公司主頁