職責(zé)描述:
1.確保受托生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行分析和解決。同時(shí)參與工藝優(yōu)化改進(jìn)、技術(shù)文件審核及驗(yàn)證管理等工作,保障產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。
2.負(fù)責(zé)供應(yīng)商的尋找與遴選,及時(shí)向供應(yīng)商索取相關(guān)資質(zhì)文件以及供應(yīng)商審計(jì)資料,并參與供應(yīng)商的審計(jì)、負(fù)責(zé)物料的采購(gòu),生產(chǎn)用物料的管理,供應(yīng)商的溝通及銜接、確保入庫(kù)的物料應(yīng)來(lái)源于合格供應(yīng)商目錄中的供貨方、負(fù)責(zé)定期核實(shí)物料、成品的流向及數(shù)量,對(duì)記錄進(jìn)行審核。
3.負(fù)責(zé)參與受托方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、負(fù)責(zé)制定或?qū)徍水a(chǎn)品的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等技術(shù)文件,并審核受托生產(chǎn)廠家制定的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄及工藝驗(yàn)證方案/報(bào)告、清潔驗(yàn)證方案/報(bào)告。參加產(chǎn)品質(zhì)量分析會(huì),認(rèn)真貫徹各項(xiàng)決議、協(xié)助生產(chǎn)負(fù)責(zé)人做好生產(chǎn)技術(shù)管理工作、參與調(diào)查分析工藝質(zhì)量事故,及時(shí)查清原因,提出解決措施。
4.完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它各項(xiàng)工作。
學(xué)歷:大專(zhuān)以上
工作經(jīng)驗(yàn):有從事藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)或其他相關(guān)工作兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
技能要求:熟悉GMP等藥品相關(guān)法律法規(guī)等知識(shí)、熟悉采購(gòu)流程,能獨(dú)立完成采購(gòu)工作,具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力、有從事藥品生產(chǎn)、藥廠采購(gòu)或其他相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
能力素質(zhì):熟練掌握計(jì)算機(jī)辦公系統(tǒng)
其他要求:具有一定的抗壓能力、能適應(yīng)異地出差。
工作時(shí)間:早九晚五點(diǎn)半,周末雙休,五險(xiǎn),工齡工資,出差補(bǔ)助
應(yīng)屆生也可以接受,有專(zhuān)人帶