崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)、國(guó)外注冊(cè)申報(bào)資料的編寫(xiě)及申報(bào)工作,向藥監(jiān)部門(mén)提交各類(lèi)補(bǔ)充申請(qǐng)資料。
2. 新產(chǎn)品工藝、包裝材料等的國(guó)內(nèi)國(guó)際、注冊(cè)備案工作。
3.對(duì)于予以注冊(cè)的申請(qǐng),及時(shí)到省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)領(lǐng)取相關(guān)批件。
4.承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳,管理所有注冊(cè)相關(guān)的申報(bào)資料、備案件、批件等重要資料。
任職要求:
1.年齡22-40,本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、藥事管理、英語(yǔ)等專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
2. 并接受過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理知識(shí)及藥品注冊(cè)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)
3.熟悉國(guó)外原料藥注冊(cè)法律法規(guī),有再注冊(cè)、補(bǔ)充注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)1-3年以上。
職位福利:五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、包住、房補(bǔ)