職位描述
毛細(xì)管電泳ADC小核酸INDHPLC高效液相色譜儀液相色譜儀
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)早期藥物質(zhì)量研究工作，完成藥物研發(fā)過程中質(zhì)控分析工作；
2、負(fù)責(zé)規(guī)劃在研管線藥物（小核酸、多肽、相關(guān)衍生物）的質(zhì)量研究、分析方法建立、驗(yàn)證、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)及相關(guān)質(zhì)量分析方面的工作，能及時交付；
3、按照現(xiàn)行法規(guī)和指導(dǎo)原則，審核整理臨床申報(IND)所需質(zhì)量分析部分資料；
4、參與在研項(xiàng)目委托CDMO公司進(jìn)行質(zhì)量相關(guān)工作的溝通跟進(jìn)。
任職資格:
1、分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷;涉及siRNA相關(guān)藥物分析經(jīng)驗(yàn)
2、具備豐富藥物理化分析儀器使用經(jīng)驗(yàn)，包括HPLC，紫外，凝膠電泳，pH計(jì)等
3、5年及以上化學(xué)藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室QC質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)，有IND或BLA申報資料撰寫經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、熟悉化學(xué)藥相關(guān)申報法規(guī)、相關(guān)藥典和國內(nèi)外指導(dǎo)原則，熟悉研發(fā)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制，能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決QC試驗(yàn)相關(guān)問題;
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能積極有效溝通和協(xié)調(diào)部門內(nèi)部和部門間的事務(wù)，具備分析判斷和處理問題的能力，學(xué)習(xí)能力強(qiáng);
6、能承受一定的抗壓力，高效工作。
工作地點(diǎn)
北京昌平區(qū)新生巢創(chuàng)新中心
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唐女士/HRM
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杭州迪納元昇生物科技有限公司
杭州迪納元昇生物科技有限公司（迪納元昇）成立于2022年，公司專注于核酸納米載體技術(shù)領(lǐng)域，擁有國際上最早將該技術(shù)進(jìn)行活體生物應(yīng)用的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。迪納元昇（北京）生物科技有限公司成立于2023年，是杭州迪納元昇的全資子公司。公司以制備滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物為導(dǎo)向，以增進(jìn)人類健康福祉為使命，開發(fā)核酸納米載體從而確保化療藥物、蛋白藥物、核酸藥物等多種藥物在人體內(nèi)的精準(zhǔn)高效安全遞送。公司的納米載體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及序列優(yōu)化設(shè)計(jì)平臺，能夠有效提升藥物載體的安全性、穩(wěn)定性，降低載體的免疫原性，極大滿足臨床的創(chuàng)新藥物需求；同時，公司致力于推動核酸納米載體從實(shí)驗(yàn)室階段向臨床使用階段的轉(zhuǎn)化，目前已布局多條基于核酸納米載體技術(shù)的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線，以滿足腫瘤、代謝性疾病、罕見病等多種疾病的臨床治療需求。
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