職位描述
三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
醫(yī)療器械注冊(cè)工程師
職位描述：
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)管理醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的編制、整理、匯總、審查、歸檔；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作；
4、負(fù)責(zé)與評(píng)審機(jī)構(gòu)溝通、協(xié)調(diào)注冊(cè)事宜，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)按時(shí)報(bào)送，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，解決評(píng)審過程中專家提出的問題；
5、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊(cè)中所需的的各項(xiàng)工作；
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的產(chǎn)品注冊(cè)其他相關(guān)事宜。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥事管理、醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)專業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，完成一個(gè)及以上的三類無源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)；
3、熟悉三類無源醫(yī)療器械注冊(cè)流程；
4、工作細(xì)致有條理，積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，良好的溝通能力及協(xié)調(diào)能力。
1、負(fù)責(zé)管理醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的編制、整理、匯總、審查、歸檔；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作；
4、負(fù)責(zé)與評(píng)審機(jī)構(gòu)溝通、協(xié)調(diào)注冊(cè)事宜，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)按時(shí)報(bào)送，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，解決評(píng)審過程中專家提出的問題；
5、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊(cè)中所需的的各項(xiàng)工作；
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的產(chǎn)品注冊(cè)其他相關(guān)事宜。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥事管理、醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)專業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，完成一個(gè)及以上的三類無源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)；
3、熟悉三類無源醫(yī)療器械注冊(cè)流程；
4、工作細(xì)致有條理，積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，良好的溝通能力及協(xié)調(diào)能力。
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工作地點(diǎn)
成都雙流區(qū)岐黃一路1000號(hào)3棟1單元3樓
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四川邁可隆生物科技有限公司四川邁可隆生物科技有限公司是一家專注于微流控技術(shù)可控制備功能微球的平臺(tái)型企業(yè)，聯(lián)合四川大學(xué)及華西醫(yī)院，先后建立“創(chuàng)新微球研究中心”、“四川省腦機(jī)調(diào)控工程中心”、“先進(jìn)微球材料中試平臺(tái)”等應(yīng)用平臺(tái)，深度推進(jìn)醫(yī)工融合，在底層技術(shù)、臨床應(yīng)用方面持續(xù)創(chuàng)新，并努力重塑微球行業(yè)生態(tài)，首創(chuàng)性地將微流控技術(shù)用于可降解栓塞微球、醫(yī)美再生填充微球、藥物遞送微球的可控制備。公司始終秉承“用突破性技術(shù)，做突破性產(chǎn)品”的理念，堅(jiān)持不斷創(chuàng)新，建立了多項(xiàng)微流控技術(shù)制備功能微球前沿理論，革新了限域空間流體操作新策略，構(gòu)建了芯片開發(fā)設(shè)計(jì)新方法。開創(chuàng)性地采用封閉式、開放式放大體系打造微球批量化生產(chǎn)系統(tǒng)，率先建立微球評(píng)價(jià)中心和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的完整體系，現(xiàn)已建成5000平米研發(fā)、辦公、GMP生產(chǎn)場(chǎng)地。公司榮獲國(guó)家科技型中小企業(yè)、種子期雛鷹企業(yè)、四川省創(chuàng)新型中小企業(yè)認(rèn)定，目前在研醫(yī)藥項(xiàng)目近10條，擁有國(guó)家發(fā)明專利30余項(xiàng)，產(chǎn)品具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。未來，將會(huì)有更多的資金進(jìn)入，助力邁可隆發(fā)展壯大，為全人類社會(huì)的美與健康貢獻(xiàn)力量。歡迎各位志同道合的小伙伴加入我們！
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