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醫(yī)療器械注冊工程師

1.1-1.8萬
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
醫(yī)療器械注冊工程師
職位描述：
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)管理醫(yī)療器械注冊項目；
2、負責(zé)產(chǎn)品注冊資料的編制、整理、匯總、審查、歸檔；
3、負責(zé)產(chǎn)品注冊申報工作；
4、負責(zé)與評審機構(gòu)溝通、協(xié)調(diào)注冊事宜，確保各個注冊申請按時報送，跟蹤產(chǎn)品注冊進度，解決評審過程中專家提出的問題；
5、跟進和辦理產(chǎn)品注冊中所需的的各項工作；
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的產(chǎn)品注冊其他相關(guān)事宜。


任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥事管理、醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)專業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，完成一個及以上的三類無源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗的優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)；
3、熟悉三類無源醫(yī)療器械注冊流程；
4、工作細致有條理，積極主動，責(zé)任心強，良好的溝通能力及協(xié)調(diào)能力。
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工作地點

成都雙流區(qū)岐黃一路1000號3棟1單元3樓

職位發(fā)布者

徐女士/人事

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公司Logo四川邁可隆生物科技有限公司
四川邁可隆生物科技有限公司是一家專注于微流控技術(shù)可控制備功能微球的平臺型企業(yè)，聯(lián)合四川大學(xué)及華西醫(yī)院，先后建立“創(chuàng)新微球研究中心”、“四川省腦機調(diào)控工程中心”、“先進微球材料中試平臺”等應(yīng)用平臺，深度推進醫(yī)工融合，在底層技術(shù)、臨床應(yīng)用方面持續(xù)創(chuàng)新，并努力重塑微球行業(yè)生態(tài)，首創(chuàng)性地將微流控技術(shù)用于可降解栓塞微球、醫(yī)美再生填充微球、藥物遞送微球的可控制備。公司始終秉承“用突破性技術(shù)，做突破性產(chǎn)品”的理念，堅持不斷創(chuàng)新，建立了多項微流控技術(shù)制備功能微球前沿理論，革新了限域空間流體操作新策略，構(gòu)建了芯片開發(fā)設(shè)計新方法。開創(chuàng)性地采用封閉式、開放式放大體系打造微球批量化生產(chǎn)系統(tǒng)，率先建立微球評價中心和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的完整體系，現(xiàn)已建成5000平米研發(fā)、辦公、GMP生產(chǎn)場地。公司榮獲國家科技型中小企業(yè)、種子期雛鷹企業(yè)、四川省創(chuàng)新型中小企業(yè)認定，目前在研醫(yī)藥項目近10條，擁有國家發(fā)明專利30余項，產(chǎn)品具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。未來，將會有更多的資金進入，助力邁可隆發(fā)展壯大，為全人類社會的美與健康貢獻力量。歡迎各位志同道合的小伙伴加入我們！
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