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更新于 今天

注冊管培生-濟川藥業(yè)集團有限公司

1.5-2萬
  • 泰州泰興市
  • 無經(jīng)驗
  • 碩士
  • 校園
  • 招1人

職位描述

新藥注冊
專業(yè)要求:藥學類
職位描述:
崗位職責:
1.根據(jù)注冊法規(guī)部總體規(guī)劃目標,開展注冊業(yè)務工作,確保完成注冊任務;
2.負責與CDE、中檢院、NMPA等藥監(jiān)管理部門的跟進和溝通協(xié)調;
3.負責內部研發(fā)相關問題的官方咨詢的組織協(xié)調;
4.把握并跟進最新的全球競爭格局、監(jiān)管環(huán)境、注冊法規(guī)和指導原則,匯總、解讀藥品注冊法規(guī)、技術指南的要求,為公司研發(fā)提供合規(guī)指導和風險管理;
5.協(xié)助完成藥品的注冊,補充注冊,再注冊事項等,直至獲得藥監(jiān)批件;
6. 參與擬立項項目/BD項目的注冊支持工作,協(xié)助評估其注冊可行性。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷,藥學、生物學相關專業(yè)基礎扎實,綜合能力強;
2. 熟悉新藥研發(fā)流程;了解藥品全生命周期管理過程中所需的注冊相關工作;
3. 具有藥品注冊信息檢索和分析調研能力,對中國和歐美等藥監(jiān)部門及其官網(wǎng)具有一定的了解;
4. 具有英語聽說讀寫能力,英語CET-6級及以上水平;
5. 具有出色的溝通協(xié)調能力,有班級、社團等管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;
6. 學習能力和分析能力強,能夠通過法規(guī)學習,迅速掌握注冊相關法規(guī)。

工作地點

泰州泰興市濟川藥業(yè)集團有限公司

職位發(fā)布者

陳先生/hr

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立即溝通
泰州醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)(泰州市高港區(qū))社會事業(yè)和退役軍人事務局(區(qū)民政局、區(qū)人力資源和社會保障局)
泰州市旺靈絕緣材料廠成立于1982年,股份合作制企業(yè),工廠總部位于江蘇省泰州市,有40多年的生產經(jīng)驗和文化底蘊,是國內最早一批集科研、生產、銷售、服務為一體的高端高頻高速基板的生產制造商。公司現(xiàn)有人員280人,擁有高科技人才團隊,有浸膠機10多臺套,壓機40多臺套,微波復合介質基片生產線 3條,年產能聚四氟乙烯基板180萬平方米、TP/TF基片5萬平方米,WL-CT系列基板150萬平方米。產品廣泛應用于宇航、航天、航空、衛(wèi)星通訊、導航、雷達、電子對抗、3G、4G、5G通信、北斗衛(wèi)星系統(tǒng)、移動互聯(lián)、基礎設施等。公司通過JG三證、ISO9001質量體系認證、ISO14001環(huán)境管理體系認證、OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系認證,產品通過UL、SGS認證。多次與國家重點工程配套成功,受到JG單位、航天、航空及載人航天工程辦公室等部門的表彰。公司成立中國科學院泰州應用技術研發(fā)及產業(yè)化中心、高頻微波復合材料研究分中心、江蘇省認定企業(yè)技術中心、江蘇省高頻微波復合材料工程技術研究中心、與高等院校合作成立聚合物功能高分子復合材料工程研究中心等。多個產品被評為國家火炬計劃重點項目、國家重點新產品、江蘇省高新技術產品。旺靈是國內高頻基板產品標準制定的重要參與者,牽頭制定或參與制定多項產品標準,是江蘇省高新技術企業(yè)、江蘇省AAA級資信等級企業(yè)、“重合同、守信用”企業(yè),獲得“江蘇省五一勞動獎章”、“巾幗文明崗”、“先進黨支部”、“工人先鋒號”等多項榮譽。擁有1000多家客戶群體,產品自主研發(fā),在國內JG領域和民品領域享有盛譽,產品遠銷海外。
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