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崗位核心職責 1. 檢驗與測試執(zhí)行 a物料與產(chǎn)品檢驗 執(zhí)行產(chǎn)品的來料（IQC）、過程（IPQC）、成品（OQC）全流程檢驗，包含功能、性能、信號測試、電學檢測、力學檢測，安規(guī)檢測、尺寸檢測、外觀檢測等，判定檢驗結(jié)果并出具報告，攔截不合格品（NCR），跟蹤不合格品處理閉環(huán)。 b環(huán)境與公用介質(zhì)監(jiān)控 按時監(jiān)測潔凈廠房環(huán)境參數(shù)（懸浮粒子、菌、換氣次數(shù)、風速、壓差等。 純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、氮氣系統(tǒng)等日常檢測，預警異常。 2. 設備與標識管理 a檢驗設備管理 建立檢驗設備臺賬，制定校準計劃并按周期送檢，確保設備處于計量有效期內(nèi)。 b負責檢驗設備的日常維護、保養(yǎng)及基礎(chǔ)故障排查，保留維護記錄。 c標識與追溯 管理物料及產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)標識（合格/待檢/不合格），確保全程可追溯（UDI要求）。 3. 執(zhí)行退回/召回產(chǎn)品的復檢，記錄結(jié)果并歸檔。 4. 合規(guī)與文檔支持 a記錄與文件控制 填寫檢驗記錄、設備使用日志，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯（符合GMP/ISO 13485）。 b協(xié)助編寫QC檢驗規(guī)程（SOP）、檢驗記錄模板，參與文件版本控制及存檔。 c法規(guī)與流程支持 配合質(zhì)量工程師完成CAPA（糾正預防措施）、偏差調(diào)查的現(xiàn)場數(shù)據(jù)收集及分析。 參與潔凈區(qū)操作規(guī)范審核，確保人員無菌操作（如更衣程序、物料傳遞）合規(guī)。 5. 跨部門協(xié)作 a協(xié)助處理客戶投訴及不良事件調(diào)查，提供檢驗數(shù)據(jù)支持。 b協(xié)同生產(chǎn)部門優(yōu)化工藝參數(shù)（如電極焊接溫度、封裝壓力），減少過程波動。 6. 領(lǐng)導交辦的其他任務。 任職資格 1. 統(tǒng)招?？萍耙陨蠈W歷。5年以上檢驗工作經(jīng)驗，條件優(yōu)秀者可適當放寬。 2. 電子、微電子、電氣、電子工程、計算機科學等相關(guān)專業(yè)?；?年以上精密電子產(chǎn)品檢驗工作經(jīng)驗，如涉及電子、微電子、電學、電磁學、信號通信、射頻等。 3. 熟練掌握質(zhì)量控制方法；熟練使用檢驗設備、量具，動手操作能力強。會使用示波器、信號發(fā)生器、萬用表、頻譜儀、熱感成像、靜電發(fā)生器、安規(guī)測試儀、功率計等測試設備。 4. 能夠讀懂機械設計圖、電路圖等圖紙。 5. 熟練掌握MS Office等辦公軟件。 6. 有較強的責任感、堅持原則、做事認真仔細；有較強的溝通、協(xié)作以及分析問題和解決問題的能力。 7. 有有源/無菌醫(yī)療器械檢驗經(jīng)驗、了解ISO 13485標準及醫(yī)療器械法律法規(guī)者優(yōu)先。 8. 掌握無菌醫(yī)療器械微生物和理化檢驗者優(yōu)先。 9. 能獨立撰寫檢驗標準操作規(guī)程、能改進乃至建立檢驗方法者優(yōu)先。