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更新于 5月23日
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舉報

驗證主管

8000-15000元·13薪
  • 成都都江堰市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥化學藥仿制藥QA
崗位職責：
1、負責依照國家有關藥品生產法律、法規(guī)組織驗證與確認方面的工作。 2、負責起草本崗位相關的規(guī)章制度、SOP等文件，并按規(guī)定執(zhí)行。 3、監(jiān)督確認與驗證工作的執(zhí)行，保證驗證計劃如期完成。 4、制定驗證總計劃及年度驗證計劃，主導公司驗證工作的開展。 5、負責驗證體系的維護和升級，及時修訂驗證體系管理文件，保證驗證體系與法規(guī)和公司規(guī)定的符合性。 6、為相關部門提供驗證支持，指導和確保驗證活動符合規(guī)范和相關法規(guī)，協(xié)調驗證資源，確保與各相關部門的溝通順暢。 7、生產廠房、設施、設備的改造、擴建、布局等方案的審查，確保工程符合GMP要求。 8、保證與藥品生產相關的設備、設施、工藝、檢驗方法等維持驗證狀態(tài)。 9、負責審核與驗證相關的風險評估、偏差處理、變更處理及糾正與預防措施等，參與調查分析工作，確認處理結果符合要求。 10、審核驗證文件（包括驗證方案、記錄、報告）。 11、負責設備URS、DQ、FAT、SAT方案和報告審核。 12、負責組織驗證管理人員跟蹤驗證工作開展進度，保障驗證工作順利開展。 13、負責驗證類政策、法規(guī)、SOP、以及驗證相關知識的培訓和實施。 14、配合各部門驗證人員/部門負責人協(xié)調好驗證工作。
任職要求：
1、本科及以上 2、藥學相關專業(yè)，五年以上相關工作經驗 工作地點：四川省成都市都江堰蒲陽鎮(zhèn)堰華路631號福利待遇：五險一金、周末雙休、帶薪年假、包吃包住、獨立單間、節(jié)日福利。。。

工作地點

成都都江堰市利爾藥業(yè)

職位發(fā)布者

高洋/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo四川奧邦古得藥業(yè)有限公司
l集團概況奧邦藥業(yè)成立于2001年，自誕生之日起，就肩負“改善人類健康生活”的使命，傳承軍隊紅色制藥基因，扎根成都、立足西部、服務全球，篳路藍縷，善作善成，逐步成為集藥物研發(fā)、生產、銷售和推廣為一體的創(chuàng)新型企業(yè)。以奧邦古得為研發(fā)中心，成都奧邦、成都利爾為生產基地，奧邦醫(yī)貿為營銷網絡的“一中心兩基地全網絡”組織架構；以高難度原料藥、現(xiàn)代化中成藥、高端化學制劑為特色的產業(yè)體系；以多抗?甘露聚糖肽為代表的十余個優(yōu)質產品銷售遍及全國。經過二十余年發(fā)展，獲得“健康中國品質獎”、“國家技術發(fā)明獎”、“解放軍科學技術進步一等獎”、“國家高新技術企業(yè)獎”等諸多榮譽。同時也是國家二類精麻藥品的定點生產企業(yè)。 l人才輩出、資源豐富與中國人民解放軍軍事科學院、中國中醫(yī)科學院、四川大學等多家科研院所和高校開展戰(zhàn)略合作，匯聚了20余位院士、千人計劃專家、國家杰青和10余位海內外博士團隊的學術資源。重點建設“奧邦培訓學院”，分類培養(yǎng)具有奧邦價值觀、業(yè)務精湛、結構合理、充滿活力的高素質專業(yè)化人才。 l設備先進、專業(yè)制造引入LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、DSC等先進儀器設備，建成注射劑、滴劑、片劑、氣霧劑、膠囊、顆粒、口服溶液及BFS八大生產線。 l開拓進取，攻堅克難以研發(fā)、生產、銷售等全方位集成創(chuàng)新為企業(yè)注入強勁動力，全面提升質量效益，打造“國際標準質量、中國市場價格”的奧邦產品。聚合優(yōu)秀團隊，與高校院所聯(lián)合攻關，歷時八年，投資逾億元攻克化學合成藥物的三座高山之一—磺達肝癸鈉，將合成步驟由75步精簡為52步，線性步驟由45步縮減至23步，極大的降低了工業(yè)化難度和生產成本，成為全球最具競爭力品種。 l胸懷世界、服務全球奧邦胸懷“一起創(chuàng)造、共同分享”的發(fā)展理念，堅持奧邦是大家的，推進全員共建共享；堅持奧邦是中國的，助力民族偉大復興；堅持奧邦是世界的，參與全球科技革命；為全球醫(yī)藥發(fā)展貢獻“中國智慧”。
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