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2.負責組織供應商/服務商審計，起草供應商/服務商審計報告，完成合格供應商/服務商清單制定、建立、維護供應商/服務商檔案；
3.負責物料及耗材分級評估工作的組織，根據評估結果及時更新相應清單；
4.負責每季度質量評審會議所需資料的收集與整理、會議組織；
5.負責監(jiān)督退回臨床樣品的接受，負責退回樣品的真?zhèn)舞b別、質量調查、評估，并出具處理意見；
6.參與生產現(xiàn)場的質量保證管理，包括生產（含原液、制劑）現(xiàn)場監(jiān)控、QC實驗室、倉儲、公用系統(tǒng)監(jiān)督與巡查等；
7.參與質量體系建設，負責本質工作范圍內相關文件的起草和修訂；

8.參與外部審計所需各項文件、資料的準備工作；
9.參與本部門的質量改進及監(jiān)督公司各部門質量改進活動的開展
10.參與團隊培訓，積極提升個人工作能力。
11.完成上級領導安排的其他工作。
任職要求
1.教育背景:大學本科及以上學歷:生物、制藥、化工或醫(yī)藥設備類相關專業(yè)；
2. 3年及以上生物藥企QA相關工作經驗熟悉質量體系管理工作，具有無菌制劑生產工作經驗者優(yōu)先；
3.熟悉GMP、ICH、藥品管理發(fā)、藥品生產監(jiān)督管理辦法、NMPA等發(fā)揮要求；

4.具備較強的競業(yè)及團隊合作精神，較強的執(zhí)行力，具有較好的組織、溝通、協(xié)調能力。