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更新于 8月7日
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質(zhì)量經(jīng)理（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）

1.2-1.8萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP認(rèn)證執(zhí)業(yè)中藥師執(zhí)業(yè)藥師QA
崗位職責(zé)：
1、管理GSP公司質(zhì)量、儲(chǔ)運(yùn)日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，包括但不限于藥品分銷業(yè)務(wù)中的倉(cāng)儲(chǔ)、物流活動(dòng)，內(nèi)外審、供應(yīng)商管理、退貨、分銷投訴、召回與模擬召回等業(yè)務(wù)；
2、負(fù)責(zé)搭建質(zhì)量管理體系，貫徹執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)，組織制定、執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度，審批公司與質(zhì)量相關(guān)的管理文件；
3、根據(jù)GSP的要求推動(dòng)和完善質(zhì)量管理體系，確保GSP質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，定期對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，檢查各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)是否符合GSP要求，找出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，做好風(fēng)險(xiǎn)控制及整改工作；
4、完成各項(xiàng)GSP質(zhì)量管理工作，監(jiān)控采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量，收集、整理藥品質(zhì)量信息，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核；
5、組織并負(fù)責(zé)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證相關(guān)工作，負(fù)責(zé)上級(jí)藥監(jiān)部門的檢查和整改；
6、完善公司質(zhì)量培訓(xùn)管理制度，制定培訓(xùn)計(jì)劃及協(xié)調(diào)日常培訓(xùn)的實(shí)施；
7、維護(hù)GSP業(yè)務(wù)軟件，負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)修改的審核；
8、負(fù)責(zé)儲(chǔ)運(yùn)部門庫(kù)房盤點(diǎn)的稽核。
任職資格：
1、學(xué)歷及專業(yè)：大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)）；
2、資格證書：具備執(zhí)業(yè)藥師（或執(zhí)業(yè)中藥師）；
3、專業(yè)知識(shí)：熟悉中國(guó)GSP指導(dǎo)文件，以及行業(yè)慣例；
4、技能要求：
（1）至少5年以上藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理GSP工作經(jīng)驗(yàn)；
（2）良好的跨部門協(xié)作能力，能夠組織協(xié)調(diào)部門人員內(nèi)外部溝通；
（3）有大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)、第三方物流（藥品）質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

杭州錢塘區(qū)藥聞科技園

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

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公司Logo浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司
浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心，從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺(tái)公司。公司擁有一支實(shí)力雄厚、技術(shù)強(qiáng)大的研發(fā)隊(duì)伍，積累了豐富的項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司也是藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者，已建立了一整套完善的MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理體系，擁有全國(guó)第一張藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。
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